过滤机（含真空过滤机、压滤机、板框式过滤机等）属于工业用固液分离设备，在欧盟市场受多项强制性指令约束。CE认证不仅是法律门槛，更是提升国际竞争力、赢得客户信任的关键凭证。
一、根据产品类型（如是否带电气/压力系统），需满足不同指令要求，常见包括：
机械指令（MD）——适用于所有带运动部件的过滤设备；
低电压指令（LVD）——针对额定电压50–1000V AC或75–1500V DC的电气部分；
电磁兼容指令（EMC）——确保不干扰其他设备且抗干扰；
压力设备指令（PED）——若含承压部件且工作压力＞0.5 bar；
生态设计指令（Ecodesign）——涉及能效与环保性能。
二、关键环节流程；
第一步：识别适用指令与协调标准：
过滤机通常需同时符合MD+LVD+EMC；若含加热、高压或智能控制系统，可能额外涉及RoHS、REACH或无线指令。常用协调标准包括：
EN 12266-1（阀门/过滤器密封性测试）；
EN 1822（高效空气过滤器分级）；
EN 60204-1（机械电气安全）。
第二步：选择认证机构：
必须由欧盟公告机构（Notified Body,NB）签发证书（如涉及MD Class I/II）。
第三步：准备核心资料：
需向机构提交完整技术文件包（Technical File），典型清单包括：
制造商及欧盟代表信息；
产品说明书、电路图、结构图（标注爬电距离/绝缘厚度）；
关键元器件清单（如电机、传感器、滤材）；
风险评估报告（依据EN ISO 12100）；
测试报告（安全、EMC、性能等）。
第四步：测试与认证周期：
全套测试通常需4–8周，费用依产品复杂度而定。测试通过后，机构审核TCF并签发CE证书，制造商即可自行签署《EU符合性声明》（DoC）。
三、注意事项；
适用指令：MD（必选）、LVD、EMC（电气类必选）、PED（承压＞0.5bar时）不可遗漏任一适用指令，否则证书无效；
核心标准：EN 12266-1（密封性）、EN 60204-1（电气安全）、EN 55032（EMC辐射）符合协调标准=自动获得“符合性推定”；
资料难点：风险评估报告、结构图细节（如间隙/绝缘层数）、关键元器件合规证明（如电机CE证书）图纸缺失或参数模糊易导致反复补料；
（补充说明）：若过滤机为纯机械式（无电气/压力系统），可采用“自我声明符合性”模式（Module A），无需NB介入，但仍须完成风险评估、技术文件编制及加贴CE标志。
四、结论/建议；
过滤机CE认证是系统性工程，成功关键在于前期指令识别准确、技术文件扎实、测试覆盖全面。建议：
①优先联系具备NB资质的机构进行免费预评估；
②同步启动技术文件整理，尤其确保结构图、风险评估报告符合EN标准要求；
③若产品含智能控制或高压模块，务必预留额外2–3周应对NB现场审核。
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