马克笔出口欧盟需办理CE认证，但通常不强制通过公告机构（Notified Body）；核心需满足LVD+EMC指令基本要求，并完成自我宣告（DoC）+技术文件+加贴CE标志。
CE认证是产品进入欧洲经济区（EEA）的法定通行证，标志产品符合欧盟在安全、健康、环保等方面的基本要求。马克笔虽属文具类，但因其含电子元件（如带LED灯的智能马克笔）、可挥发墨水成分及儿童使用场景，可能落入多个指令管辖范围。皮肤记号笔已有明确“CE注册”案例，而普通绘画用马克笔则需按实际功能与风险等级判定适用指令。
一、适用指令与合规路径；
马克笔是否需CE认证，取决于其设计用途与风险等级：
普通油性/水性绘画马克笔（无电子部件）：一般不需要—属于非强制CE产品，但若企业主动加贴CE，则须承担全部合规责任；多数厂商选择做RoHS检测增强公信力；
带LED照明/USB充电功能的智能马克笔：必须LVD（低电压）、EMC（电磁兼容），是（高风险功能）强制性CE产品，涉及电气安全与射频干扰，需第三方测试并签发证书；
皮肤标记用防水马克笔（医美/纹绣用途）：必须MDD/MDR（医疗器械）、REACH、RoHS是（按I类或IIa类管理）已有明确“CE注册”商品在售，属体表接触类产品；
（补充说明）：欧盟未将普通文具列入32个强制CE指令目录，但若企业为提升市场信任度或满足平台（如Temu）上架要求，常主动申请CE并签署符合性声明（DoC）。
二、认证流程；
第一步：确认产品类别→明确是否含电子功能、是否用于人体（如纹绣）、是否面向儿童；
第二步：确定适用指令→如涉及电源，适用LVD+EMC；如含化学品，同步评估RoHS/REACH8；
第三步：判断是否需公告机构→普通马克笔可自我宣告；带电/医用类必须委托NB机构；
第四步：测试与验证→重点检测墨水重金属（铅≤90mg/kg）、VOC含量（≤120μg/g）、笔头结构强度等；
第五步：编制技术文件（TCF）→包括风险评估、测试报告、说明书、BOM表等，须用英/德/法语编写；
第六步：签署EU符合性声明（DoC）并加贴CE标志→标志尺寸、位置、永久性须严格符合规范。
三、结论/建议；
普通马克笔出口欧盟不强制CE认证，但强烈建议完成RoHS检测+自我宣告CE，并保留完整技术文件。原因有三：
①平台合规压力（如Temu已要求上传DoC）；
②避免被海关抽查时因“虚假宣称CE”而退运；
③RoHS检测成本低、周期短（1周），且覆盖铅、镉等8种有害物，直接支撑CE自我宣告可信度。
若产品定位高端市场或含电子/医用属性，务必选择欧盟授权的Notified Body，否则CE标志无效。
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