安全柜CE认证需根据产品类型和用途符合不同的欧盟标准与法规,以下从主要产品类别、通用要求及认证流程三个维度进行说明。
一、按产品功能划分的核心认证标准;
不同类型安全柜因用途差异,需满足特定标准:
保险柜:执行EN 1143-1标准(现行版本为EN 1143-1:25+A1:29),替代已撤销的BS EN 1143-1:25版本。该标准对防盗性能、内壁尺寸(关闭时至少一个内壁长度≤1m)、独立式/嵌入式结构设计有明确规定。
生物安全柜:属于医疗器械范畴,需符合MDR法规(EU 2017/746),涉及设计制造、生物防护、风险管理、技术文件编制等要求,需通过CE-MDR认证。
防火安全柜:依据EN 14470标准,分为防火性能(15/30/60/90分钟耐火等级)、门自动关闭(20秒内完全关闭)、通风口温控关闭(70℃自动关闭)等测试要求。
办公家具类柜子:如文件柜等,参考EN 14073-2标准,需符合家具通用安全指令(GPSD)及环保要求(如ROHS、REACH)。
二、通用技术要求与法规框架;
安全柜CE认证需满足以下基础条件:
生物安全柜被明确列为医疗器械,需符合MDR对医疗器械的定义;
防火安全柜、保险柜等需满足GPSD指令(2001/95/EC)中的一般产品安全要求。
2)设计与性能核心指标;
要求类型关键内容涉及标准/法规:
结构安全独立式安全柜防盗性能依赖材料与结构,嵌入式依赖填充物;防火柜搁板需承受指定负载EN 1143-11、EN 14470;
防护功能生物安全柜需防止污染泄露,防火柜控制温升≤180K(对应耐火等级)MDR2、EN 14470;
标志与追溯性加贴CE标志,制造商需建立生产分销追溯系统及售后监管机制MDR3、EN 14470。
三、认证注意事项与常见误区;
标准版本更新:需关注标准动态,如EN 1143-1已更新至包含A1修订版,旧标准BS EN 1143-1:25已失效。
跨类别差异:例如“安全柜”可能涉及防火、防盗、生物防护等不同领域,需明确产品功能以确定适用标准(如生物安全柜不适用EN 14470防火标准)。
合规延伸要求:除CE标志外,还需符合欧盟环保法规(如REACH SVHC 224项、ROHS指令),特别是办公家具类产品。
安全柜CE认证需精准匹配产品类型与对应标准,核心关注结构安全、防护性能及合规文件完整性。建议企业根据产品功能(防盗、防火、生物安全等)优先确认标准(如EN 1143-1、EN 14470、MDR),并通过公告机构完成测试与审核,确保符合欧盟市场准入要求。
四、安全柜CE认证申请流程介绍:
申请与资料提交:企业需提交申请表、样机、关键元器件清单、说明书、电路图等资料。
标准判定与报价:认证机构根据产品信息确定适用指令、测试标准及费用。
测试与技术文档编写:工程师按标准进行全套测试(如材料测试、性能测试),并编制技术文档(TCF)。
审核与证书颁发:欧盟机构审核通过后颁发CE证书,产品可加贴CE标志进入欧盟市场。
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