理疗仪是物理治疗仪器的简称,是将物理因子作用于人体,使之产生好转的设备。现如今已经开始逐渐广泛运用于家庭、办公室等场所。但即使如此理疗仪仍旧是属于医疗器械产品，出口欧洲依旧需要办理CE认证，医疗产品做CE认证的办理标准为EN60601标准。
EN 60601是一套标准系列，其范围涵盖电子医疗器械及系统的安全、基本性能和电磁兼容性。它从技术上讲等同于国际标准IEC 60601，该系列由70多份独立的标准组成。
“第1部分”标准EN 60601-1涵盖适用于所有电子医疗器械的基本安全和性能，"第2部分”或”特殊"标准则涵盖适用于特定产品群的要求(如针对激光医疗器械的EN 60601-2-22)。EN 60601-1适用于所有电子医疗器械和电子医疗系统。标准中将电子医疗器械定义为含有应用部件、或将能星传递至/自患者、或检测此种传递至/自患者能量的电子设备。
理疗仪CE认证办理流程：
1.生产商和检测机构（下面简称实验室）提出口头或书面的初步申请；
2.申请人填写CE-marking申请表，将申请表、样品、电气原理图、产品说明书寄送到实验室（准备1~2个样品）；
3.实验室确定检验标准及检验项目并报价；
4.申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室；
5.申请人提供技术文件；
6.实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用；
7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
通过以上内容相信大家对“理疗仪怎么办理CE技术认证？”有了一定的了解，如果您还有有关认证、检测的相关问题欢迎在线咨询，也可直接拨打我们的24小时热线电话：400-618-3600，世通检测为您提供一站式检测、认证等服务，欢迎来电咨询。
