生物安全柜是为了保护操作人员本人、实验室环境和实验材料而设计的,用于操作原培养物、菌株和诊断标本等感染性实验材料,防止感染性气溶胶和溅出物暴露在上述操作过程中。生物安全柜出口欧盟是需要办理CE认证的,只有办理CE认证才能在欧盟国家上市销售。
生物安全柜根据NSF/ANSI 49标准进行测试,该标准包括了生物安全柜的设计、结构和性能方面的基本要求,以提供可靠的操作、耐用性、清洁度、噪音等级和照明控制、振动控制以及电气安全。
生物安全柜CE认证办理流程:
1.企业向机构提交办理CE认证的申请表,提供产品的资料并寄样;
2.机构根据企业提供的资料来判定产品对应的欧盟指令和测试标准,测试周期以及费用;
3.企业确认报价后,签订技术服务合同并支付费用;
4.机构工程师根据欧盟检测标准对产品进行整套测试及相关型号的差异性测试,然后编写技术文档(TCF),提交欧盟机构审核;
5.审核通过,颁发CE证书。
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