听诊器是内外妇幼医生最常用的诊断用品,也是医生的象征。现代医学始于听诊器的发明,自1817年3月8日临床应用以来,听诊器的外观和传音方法不断改善,但其基本结构变化不大,主要由拾音部分(胸部)、传导部分(软管)和听力部分(耳环)组成。
一.听诊器CE认证所需的程序:
1.确定出口国家;
2.确定产品类型和欧盟相关产品指令;
3.指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”;
4.确定认证所需的方法;
5.选用"自我声明"方式还是"需要通过第三方认证机构";
6.建立技术文件(TechnicalFiles)及其维护和更新。
二.听诊器CE认证办理流程:
1.申请人填写CE-marking申请表、提供产品信息资料给到我司;
2.工程师根据产品资料信息确定检验标准及检验项目并报价;
3.申请人确认报价后,签订申请表及服务协议合同并支付项目费;
4.实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行测试及相关型号的差异测试;
5.测试通过,报告完成;
6.项目完成,颁发CE证书。
通过以上内容相信大家对“听诊器怎么办理CE技术认证?”有了一定的了解,如果您还有有关认证、检测的相关问题欢迎在线咨询,也可直接拨打我们的24小时热线电话:400-618-3600,世通检测为您提供一站式检测、认证等服务,欢迎来电咨询!